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藥用輔料係指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性(xìng)方麵已進行了合理的評估,且包含在藥物製劑中的物質。藥用(yòng)輔料除了賦形、充當載(zǎi)體、提高穩定性外,還具有增溶、助溶(róng)、緩控釋等重要功能,是可能會(huì)影響(xiǎng)到藥品的質(zhì)量、安全性和(hé)有效性的重要成分(fèn)。
是指在製劑處方設計時,為解決製(zhì)劑的成型性、有效性、穩定性(xìng)、安全性加入(rù)處(chù)方中除主(zhǔ)藥以外的一切藥用物料的統稱。藥物製劑處方設計過程實質是依(yī)據藥物特性與劑型要求,篩選與應用藥用輔料的過程。
藥用輔料是藥物製劑的(de)基礎材料和重要組成部分(fèn),是保證藥物製(zhì)劑生產和發展的物質基礎,在(zài)製劑劑型和生產(chǎn)中(zhōng)起(qǐ)著關(guān)鍵的作用。它不僅賦予藥物一定(dìng)劑型。而且與提高藥物的療(liáo)效、降低不良反應有很大的關係,其質量可靠(kào)性和多樣性(xìng)是保證劑(jì)型和製劑先進性的基(jī)礎。
(來源(yuán):中(zhōng)國製藥機械設備(bèi)網)